의료 장비에는 매우 일반적인 표준 장비부터 매우 복잡한 장비까지 다양한 종류가 있습니다. 이러한 의료 애플리케이션은 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다.
카테고리 1: 일반 의료 장비.
이러한 제품은 일반적으로 위험이 낮습니다.- 일부 의료수단에 사용되기는 하지만 전자저울, 게이지, 치과거울 등 인체에 상해를 입히기 어렵다.
카테고리 2: 특정 위험이 있는 의료 기기.
이러한 제품의 위험은 카테고리 1 제품보다 높지만 전동 휠체어 및 모니터링 장비와 같은 작동 및 유지 관리 위험에만 국한됩니다.
카테고리 3: 생명-지원 장비.
이러한 제품은 필수적이며 높은 신뢰성을 보장하기 위해 가장 높은 표준에 따라 제조되어야 합니다. 이러한 생명 유지 장치가 중단되거나 고장 나면 심박 조율기나 심장 판막과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 우리는 의료 기기가 기능, 생산 또는 품질 시스템에 관계없이 특정 표준을 충족해야 하며 몇 가지 기본 표준을 충족해야 한다는 것을 알고 있습니다.
표 1에는 몇 가지 주요 표준과 예가 나열되어 있습니다.
동시에 이러한 표준을 PCB 설계에 직접 적용할 수 있는 요구 사항이나 고려 사항으로 어떻게 변환할 수 있는지 고려하는 것이 중요합니다(표 2 참조).
디자인 요소를 평가한 후에는 의료 응용 분야에 해당하는 제조 요소도 고려해야 합니다. 이러한 요소는 PCB의 품질과 신뢰성에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 보안과 관련하여 표 3의 요소는 매우 중요합니다.
위의 요소 외에도 준수해야 할 엄격한 표준이 많이 있습니다.
예를 들어, 세척 요구 사항은 IPC 표준을 초과하며 일부 제조업체에서는 국제적으로 유명한 기판 유형의 사용을 요구하기도 합니다. 회로 기판 표면의 솔더 마스크와 도체는 명확한 외관과 높은 유지 관리 요구 사항을 충족하면서 특정 두께에 도달해야 합니다. VI형 솔더 마스크가 필요한 경우 스루홀 충전 깊이에 대한 요구 사항이 더욱 엄격해집니다.
의료용 PCB 설계에는 전력, 신호 품질, 누화 및 접지 요구 사항 등 특정 요소를 충족하기 위한 특정 구성 요소가 필요하지만 가장 중요한 것은 신뢰성과 안전성입니다.
안전은 방사선, 전기 성능, 열 성능 및 기계적 안전을 포함한 핵심 문제이며 모두 IPC 레벨 3 표준에 따라 결정됩니다. 따라서 이러한 요구 사항을 충족하고 의료 응용 분야에 신뢰할 수 있는 회로 기판을 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 제조업체를 갖는 것이 매우 중요합니다.
